劳拉替尼是一种新型针对ALK阳性肺癌的靶向药物。肺癌是一种严重危害人类健康的恶性肿瘤。据2018年统计,全球每年约有220万人被诊断为肺癌,约有180万人死于肺癌。肺癌可分为两类:小细胞肺癌和非小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌占肺癌的85%以上。在非小细胞肺癌中,一些患者的肿瘤细胞有一种特殊的基因突变,即ALK(间变性淋巴瘤激酶)基因融合。这种突变会导致ALK蛋白的过度活化,从而促进肿瘤的生长和转移。购买珠峰劳拉替尼靶向药大概约1672元一瓶,劳拉替尼仿制药2023年国内医保目录报价单约1672元一瓶。
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由于ALK基因突变是一种特殊的致癌因子,为ALK蛋白设计了一系列治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的靶向药物,即ALK抑制剂。目前,市场上或临床试验中的ALK抑制剂包括克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼、恩沙替尼、布格替尼和劳拉替尼,其中劳拉替尼是最新一代ALK抑制剂,也是目前最有效的一种。
劳拉替尼是美国辉瑞公司开发的一种小分子口服药物。它具有高度选择性地抑制ALK和ROS1蛋白激酶活性的能力。劳拉替尼不仅能有效抑制原发性或继发性ALK突变,还能穿透血脑屏障,对颅内转移患者有良好疗效。目前,劳拉替尼已获准在美国、欧盟、日本、中国、香港等地上市,用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,该患者过去接受过一种或多种ALK抑制剂的治疗失败。
劳拉替尼上市后,受到了广泛的关注和好评,其临床效果也得到了多项研究的证实。其中最具代表性的是CROWN试验,这是ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的三期随机对照试验,比较了劳拉替尼和克唑替尼作为一线治疗方案的效果。该测试包括275例患者,其中149例接受劳拉替尼治疗,126例接受克唑替尼治疗。结果表明,劳拉替尼组在中位随访时间为18.3个月时,没有进展的生存期(PFS)中位PFS分别为27.4个月和9.5个月,风险比为0.28,明显优于克唑替尼组,这意味着劳拉替尼可将疾病进展或死亡风险降低72%。另外,劳拉替尼组的客观缓解率(ORR)同时也明显高于克唑替尼组,分别为76%和58%,完全缓解率(CR)分别为39%和3%。劳拉替尼组颅内缓解率存在颅内转移的患者中(IC-ORR)同时也明显高于克唑替尼组,分别为82%和23%,颅内完全缓解率(IC-CR)分别为71%和8%。劳拉替尼的安全性也是可以接受的,最常见的不良反应是胆固醇升高、甘油三酯升高、体重增加、神经病变和水肿等。
劳拉替尼作为一种新型的ALK抑制剂,已经证明了它在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者方面的优势,特别是对于颅内转移或耐药性突变的患者。然而,并非所有患者都能负担得起,因为劳拉替尼的价格很高。因此,一些患者会寻求仿制药作为替代品。目前,一些国家或地区已经开发了劳拉替尼仿制药,如孟加拉国、老挝、缅甸等。这些仿制药的价格相对较低,但其质量和效果有待验证。在选择仿制药时,患者应仔细判断并通过正规渠道购买。
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2023-10-20