斯帕森坦可以用于IgA肾病,目前国内还没有上市,也没有价格方便的内容公布,海外市场上,目前通过国内专业的海外医疗服务机构了解到斯帕森坦(Sparsentan)规格400mgx30片的,价格大概是111510元左右一盒。
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Filspari是一种每日一次的口服药物,是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,是第一个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。
此次FDA的批准是基于正在进行的3期PROTECT研究中的关键中期结果,该研究是迄今为止IgAN中最大的干预性研究。PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照的临床试验,评估400mgFilspari与300mgirbesartan(厄贝沙坦)在404例18岁及以上IgAN患者中的安全性和有效性,尽管最大限度地耐受ACE或ARB治疗,但仍有持续蛋白尿。
结果显示,PROTECT研究达到了其预先指定的具有统计学意义的中期主要疗效终点。在治疗36周后,接受Filspari治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少49.8%,而接受irbesartan治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少15.1%(p<0.0001)。
PROTECT研究中的中期评估结果表明,Filspari具有良好的耐受性,并且与其观察到的总体安全性特征一致。
目前,Sparsentan已在美国和欧洲获得治疗IgAN和FSGS的孤儿药指定。
司帕生坦仿制版如何购买呢?sparsentan(司帕生坦)多少钱一盒
2024-01-06