吉非替尼印度版国内如何购买呢，进口的易瑞沙说明书及价格

吉非替尼于2003年5月5日获FDA批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或者21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

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【简要说明书】

药品中文名：吉非替尼

药品英文名：Gefitinib

规格剂量：0.25g

药品别名：吉非替尼，易瑞沙，伊瑞可，Gefitinib，Iressa，Geftinat

医保报销：已集采

医保报销后价格：吉非替尼片的价格从2280元降至547元。

每月治疗需要3盒，患者从原先每月需承担上万元的药物费用降低至1200-1500左右。

国产仿制药：多家国产仿制药已获批上市，并进入集采，比如正大天晴、齐鲁制药。

海外仿制药：印度、老挝、孟加拉制药企业生产仿制上市

应症：本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量：本品的推荐剂量为250mg（1片），一日1次，口服，空腹或与食物同服。如果漏服本品一次，应在患者记起后尽快服用。如果距离下次服药时间不足12小时， 则患者不应再服用漏服的药物。患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量（一次服用两倍剂量）。

不良反应：

最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。

大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。

对于NSCLC脑转移患者，不同EGFR-TKIs的颅内缓解情况存在不同程度的差异

第一代EGFR-TKIs：吉非替尼或厄洛替尼用于EGFR基因敏感突变型NSCLC脑转移患者的研究多为回顾性或Ⅱ期临床研究，不同研究间的颅内ORR差异较大，大约为50%-80%。

第二代EGFR-TKIs：阿法替尼和达克替尼，在EGFR基因敏感突变型NSCLC脑转移患者的颅内疗效数据均较少。阿法替尼用于EGFR基因敏感突变型NSCLC脑转移患者后线治疗的颅内ORR为35%，颅内DCR为66%。阿法替尼一线用于EGFR敏感突变型NSCLC脑转移患者的回顾性研究数据显示，颅内ORR为72.9%。

第三代EGFR-TKIs：包括奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，其在控制NSCLC患者脑转移病灶方面均显示出较好的疗效。AURA3研究中，脑转移亚组患者的分析 结果显示，奥希替尼治疗EGFR-T790M突变阳性NSCLC患者的颅内mPFS（分别为 11.7和5.6个月）及颅内ORR（分别为70%和31%）。

基于中国NSCLC脑转移患者的AOOLLP研究结果显示，奥希替尼对于EGFR治疗进展后的EGFR-T790M突变阳性的脑转移NSCLC患者的颅内ORR为68.8%，DCR为90.9%。

奥希替尼对于脑膜转移的 NSCLC患者也显示出了良好的疗效，BLOOM研究结果显示，对于既往应用第一代 或第二代EGFR-TKIs治疗后进展且伴脑膜转移的晚期NSCLC患者，后续应用奥希替尼治疗的颅内ORR为62%，颅内缓解时间为15.2个月。